FDA ужесточило требования к производителям тестов на антитела

06.05.2020 в 00:46, просмотров: 95

В связи с возросшей популярностью тестов на антитела FDA ужесточило требования к производителям тестов.

По словам главы FDA Стивена Хана, в стремлении сделать тестирование доступным для всех как можно скорее, изначально были установлены довольно низкие требования, в результате чего рынок наводнили более 250 разных фирм-разработчиков. И теперь непонятно, каким тестам можно доверять, а каким нет. Поэтому с 4 мая FDA требует от всех производителей подать запрос на получение разрешения на экстренное использование, причем стандарты будут по-прежнему более низкими в связи с тяжелой эпидемиологической обстановкой. По словам Хана, пока только 12 производителей отправили запросы на получение разрешения. У компаний есть 10 дней, чтобы отправить этот запрос, иначе их тесты будут признаны нелегитимными.


|