— Это руководство предназначено для компаний, подающих заявки на продажу табачных изделий (PMTA) для электронных систем доставки никотина (ENDS) в соответствии с разделом 910 Федерального Закона о пищевых продуктах, медикаментах и косметике, - заявил 18 июня исполняющий обязанности комиссара FDA доктор Нед Шарплесс. – Надзор FDA за такими продуктами имеет решающее значение в области общественного здравоохранения и особенно для защиты детей от опасностей никотина и связанных с табаком болезней.
Новое руководство, разработанное FDA, дает компаниям рекомендации, которые следует учитывать при выводе на рынок электронных сигарет и сопутствующих товаров.
55-страничный документ увидел свет после того, как в конце мая федеральный судья Пол У. Гримм из Окружного суда США в округе Мэриленд вынес постановление о незаконности действий FDA, разрешившего продавать электронные сигареты без прохождения дополнительного контроля вплоть до 2022 года (наша газета подробно писала об этом).
Напомним, что в 2016 году FDA расширило свои полномочия по регулированию табачных изделий, включая электронные сигареты и сигары. Агентство заявило, что в течение двух лет производители должны будут предоставить информацию об ингредиентах своих продуктов для проверки. Год спустя, в 2017 году, FDA заявило, что производителям не нужно будет предоставлять такую информацию о табачных изделиях до 2021 года, а об электронных сигаретах – до 2022 года, и они могут продолжать продавать их всё это время.
– Получается, что производители могут менять состав ингредиентов, а товар всё равно будет продаваться беспрепятственно, – заявил доктор Уиникофф. Мнение профессора разделяют «Кампания за детей без табака», Американская академия педиатрии, Американское противораковое общество, Американская кардиологическая ассоциация и Американская ассоциация легких. Таким образом, выпуская руководство, FDA исполняет решение суда.
В руководстве, опубликованном на сайте FDA, четко прописаны все шаги, которые должны будут предпринять продавцы электронных сигарет, чтобы получить соответствующий сертификат. При этом в первую очередь продавцы должны показать, что продаваемые ими продукты не противоречат принципам защиты и охраны общественного здоровья – и это самый противоречивый пункт.
- Компании должны предоставить список всех ингредиентов и добавок, которые есть в их продукции, - говорит доктор Нед Шарплесс. – А также они обязаны указать, как и кем были разработаны и изготовлены продаваемые ими электронные сигареты. Это поможет минимизировать риск взрыва батарей в сигаретах и случайного отравления никотином.
- Многие жидкости, предназначенные для вейпинга, являются ядами высокой концентрации. Количества никотина в одном флаконе такой жидкости достаточно для того, чтобы убить целый класс дошкольников, – говорит Роберт Джеклер, основатель исследовательского института в области воздействия рекламы табачных изделий. - Многие упаковки не снабжены колпачками, которые не могут открыть дети. С ростом популярности электронных синарет растет число обращений, связанных с детскими отравлениями.
